新闻(201081日更新)  

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新型阴道凝胶可降低女性感染艾滋病几率

南非研究人员719日在维也纳举行的世界艾滋病大会上报告说,一种加入抗逆转录病毒药物的阴道凝胶可显著降低女性因性行为感染艾滋病的几率。

 

南非夸祖鲁纳塔尔大学研究人员在南非德班市及附近地区挑选889名女性进行双盲试验。他们给其中445人使用了这种含抗逆转录病毒药物泰诺福韦的阴道凝胶,另外444人作为对照组,使用安慰剂凝胶。

 

试验要求,这些女性在发生性行为前、后12小时内分别使用一次凝胶,每月对她们进行一次检测,看是否感染了艾滋病病毒。

 

结果显示,与对照组相比,使用这种阴道凝胶的女性感染艾滋病病毒的风险能降低39%,尤其对那些在每次性行为前后都能坚持使用的女性来说,最高可使感染风险降低54%

 

这种阴道凝胶使用方便,副作用小。凝胶中所含的泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法所采用的药物之一。但研究人员表示,还需要更大规模的试验才能证实其安全性和有效性。

 

这一研究成果得到来自各方的积极评价。联合国艾滋病规划署执行主任米歇尔·西迪贝说,这 是由女性自主控制的艾滋病预防手段第一次显现成果。世界卫生组织总干事陈冯富珍说这一试验成果令人振奋,一旦这种阴道凝胶被进一步证实安全、有效,世 卫组织将与各国政府和相关机构合作予以推广。

 

非核苷类逆转录酶抑制剂TMC278正待批

生物谷

据国外行业网站最新报道,Tibotec已向FDA递交了非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTITMC278的新药申请,目前研究人员正通过未接受过任何治疗的艾滋病患者检测TMC278+其他抗逆转录酶病毒制剂的疗效。

这份新药申请是以两项关键的Ⅲ期临床实验数据为依据,它们均属于双盲、随机型实验,期间主要从疗效、安全性和耐受性等方面对这种药物进行检测,受试者均为还未接受过任何治疗的艾滋病成人患者。

如果TMC278最后更够获准,TMC278将是Tibotec推出的第三种抗艾药物,它在美国的销售将由Tibotec在美国的分公司负责。接下来的几个月内,该药在其他国家的上市申请将陆续递交。

此外,TibotecGilead两家公司已经达成了一份合作协议,双方将利用TMC278TruvadaGilead出品)研发一种每日使用一次的复方抗艾药。(生物谷Bioon.com

 治疗和药品价格等是今后HIV市场增长的重要因素

  生意社727日讯 国外商业情报机构GBI Research公司最近发表了一份研究报告——HIV治疗产品的未来:2015年前市场预测,竞争标杆,产品研发线以及交易分析》。该报告对尚未满足 的治疗市场需求,以及对全球HIV治疗市场产生影响的动力和障碍进行了深度的分析。报告还对美国、欧洲五大国家(英国、德国、法国、意大利和西班牙)以及日本的HIV治疗市场进行了预测。报告预计,在2015年之前,治疗模式、销售、价格和销量将成为这一市场上的重要因素。此外,报告还分析了龙头企业在全球HIV市场上具有竞争标杆性意义的兼并、收购和许可的活动。

 

  市场适度增长 速度受制专利失效

 

  HIV市场正在呈温和增长态势,并且美国占据主导地位。由于受重要药物的专利失效的影响,市场增长率有可能从2012年起开始下降。然而,治疗向新的品牌药转移可能将会最大限度地减少仿制药所造成的影响。目前,在这一市场上,仿制药大约占据7.8%的份额。

 

  全球HIV治疗市场预计将从2008年的108亿美元增加到2015年的139亿美元,年复合增长率(CAGR)为3.7%。市场的增长主要受到处方率的上升以及新颖药物的使用不断增加的驱动,特别是将不同类别的治疗药物组合在一起的鸡尾酒疗法HAART), 比如,高效的抗逆转录病毒治疗药物Atripla等的销售不断上升。与前几年相比,HIV市场以更加缓慢的速度在增长。这主要是因为一些重要药物的专利正 在陆续到期,比如市场上的主打药物SustivaCombivir将在2012年失去专利保护。然而,专利失效的影响将会被新颖的药物不断问世所抵消, 这些药物在治疗疾病的发展上显得更加有效。

 

  2008年,大约有150万遭受HIV感染的病人接受抗逆转录病毒治疗(ART)方法治疗,从20082015年,这一数字将以6%CAGR增长。此外,未来3年里,ART的年平均治疗费用预计将以较高的速度增长,而从2012年起,由于一系列药物专利到期,治疗价格预计将会下降。

 

  然而,专利失效的影响有可能会在2015年减弱。后期研发药物(比如Tibotec Pharmaceuticals公司的Rilpivirine和先灵葆雅公司的Vicriviroc)预计将在20082015年期间进入临床,并将对市场产生积极的影响。由此,在20082015年间,HIV市场价值将会温和增长。

 

  在报告所涉及到的重点国家中,美国是最大的HIV市场,它占整个市场大约70%的份额,紧随其后的是由英国、法 国、意大利、西班牙和德国组成的欧洲国家,日本大约占据1%,它在研究报告所涉及到的地区中市场增长率最高。日本HIV市场的增长将受以下这些因素的驱 动:感染HIV病毒的人数增加,得到确诊随后开始接受治疗的病人增加。目前,日本的HIV感染率很低。

 

  未来几年 组合药物出彩

 

  HIV市场所需要的药物不仅应具有成本效益,还应能够治愈这种疾病。目前,市场上有30多只药物获批用于治疗 HIV和艾滋病(获得性免疫缺陷综合征,AIDS)。然而,尽管如此,从药物的功效来衡量,HIV市场有着很高的尚未得到满足的治疗需求,因为目前没有一 只药物可以治愈这种传染病。所有类别的药物在安全性上相对较高,但在治疗效果上却相对欠缺。

 

  不过,从降低人体内的HIV水平来衡量,一些新的组合药物的功效已经得到了改进。因此,药物之间在功效上的竞争主要是在延缓疾病的发展上,从这方面来看,药物的组合被认为具有更好的治疗效果。

 

  市场上的HIV治疗药物都被认为是安全的,因为当与感染进展所产生的影响相比较时,与HIV治疗药物相关的副作用可说是微不足道的。艾滋病是致命的,它与许多机会性感染有关,而这种感染会降低病人的生活质量。因此,有些抗逆转录病毒药物的一些副作用被认为相对安全。

 

  HIV研发药物都是一些非创新药物,正在研发之中的药物与市场上已有药物相类似。不过,处于研发之中的一些相对 较新的药物类别可以帮助解决耐药性的问题。因此,虽然HIV市场的需求不能得到满足将会继续存在,但是,一些新颖的药物也许可以为耐药性HIV提供更好的 治疗,或者将具有更好的功效,从而提高治疗质量。

 

  市场由三大公司把持 大约占66%份额

 

  在全球HIV治疗市场上,前五大公司大约占据了82%的市场份额。这些公司也在研究报告所涉及到的7个国家里保持领先地位。仿制药在这一市场上扮演一个次要的角色,从而使得品牌药占据较大的份额。

 

  随着新型跨类别组合药物的推出,HIV治疗市场上的竞争格局也在发生变化。由于近年来成功地推出了相应的治疗药物,Gilead公司已经从葛兰素史克那里夺走了HIV治疗市场上的头把交易。而直到2006年,葛兰素史克还是这一市场上的佼佼者。20082015年,Gilead将继续领跑这一市场,这是因为其强大的产品具有增长潜力,而整个行业的产品研发线缺乏有希望的后期产品。

 

  20082015 年期末,如果有来自竞争对手的任何新药进入市场,那么它将对Gilead的市场领先地位产生影响。紧随Gilead之后的是葛兰素史克和百时美施贵宝公 司,它们合计占有大约37%的市场份额。2008年,Truvada是销售规模最大的HIV治疗品牌,其全球销售额大约为21亿美元,紧随其后的是 Atripla,全球销售额为16亿美元。

 

  参与者达成战略协议 市场地位加强

 

  自2008年以来,HIV市场一直呈现温和活跃态势。为了提高它们的市场地位,市场参与者形成了战略合作关系, 并签订了许可协议。市场的整合以及单个公司占据主导地位已经促使大规模兼并和收购行动的发生,第二大HIV药物生产商葛兰素史克公司以及第一大制药公司辉 瑞已经合并了它们的HIV业务。新公司只重点关注HIV,以便更好地与近年来成为市场领袖的Gilead公司展开竞争。

 

  美国作为全球最大的HIV市场,其在兼并和收购(M&A)以及许可活动上最为活跃。在市场上的各类交易 中,许可活动大约占据62%的比例,紧随其后的是与学术和其他机构达成研究合作关系,这类活动大约占据19%的比例。由于市场高度整合,只有若干 M&A活动发生,占了整个市场交易活动的13%。预计当一些制药公司希望进一步加强它们的市场地位时,竞争激烈的HIV市场将会频现合作和不断增 加的M&A活动。 (王迪)

 

 

中国国内唯一探讨同性爱的刊物《朋友》停刊

20100728日 来源:齐鲁晚报 

 

  27日,张北川接受了北京一家媒体的采访。在电梯口,他感谢媒体的关注,他与记者话别时的握手持续了半分钟,如同他依依惜别自己创办了12年之久的《朋友》。

  被众多同性爱者视为伴侣的《朋友》双月刊因资金问题已于6月底停刊。而它的编者张北川已投入到新的艾滋病防治项目中,他认为《朋友》已完成了它的历史使命,但停刊还是略有遗憾。

  停了也好,我轻松了,多年来的过劳状态也结束了。”27日,记者走进了《朋友》的老家”—— 青岛大学医学院附近一个简陋的小居室里,见到了张北川。今年已经62岁的张北川头发灰白,他原是青医附院皮肤科的医生,已于2008年退休。从1998 2月《朋友》创刊以来,他一直致力于同性爱的研究。

  张北川告诉记者,《朋友》创刊12年来,在反对社会歧视等方面,起到了领头羊和破冰的作用。但是不 能只依靠这份杂志,还要靠人群自己的觉醒。张北川说,多年前很多同性爱者不敢公开身份、更没有公开的社团,而现在已经有了很多社团志愿者和工作者,这是 很让人欣慰的。这些成果正是《朋友》创刊之初所要达到的。从这个层面上讲,《朋友》已经完成了它的历史使命。

 

  《朋友》每期发放1.5万份,需要资金50万元,为双月刊,主要面向男同性爱群体、艾滋病患者及卫生 界、相关学术研究方面、媒体等人士。从今年开始,《朋友》的赞助方福特基金会(Ford Foundation)把在中国的工作重心转向青少年性教育,不再为《朋友》提供资金支持,因此《朋友》停刊。

  张北川说,目前,中国大约有3000万同性爱者,而对于这个群体,在政策、法律方面一直是空白,推进同性爱者的平等地位,还需要像《朋友》这样的杂志进行理念的灌输。

  据了解,《朋友》依然是国内唯一一份学术本位探讨同性爱现象的健康杂志。几年前,国内先后出现了几份类似杂志,但因资金等问题,最长的仅生存了4年。

  张北川说,多年前很多同性爱者不敢公开身份、更没有公开的社团,而现在已经有了很多社团志愿者和工作者,这是很让人欣慰的。这些成果正是《朋友》创刊之初所要达到的。从这个层面上讲 ,《朋友》已经完成了它的历史使命。

  格对话

  张北川:同性爱需要法律保障

  记者:同性爱这个群体,与艾滋病是个什么关系?

  张北川:由于无保护的性行为和性伴侣的不固定,艾滋病正在这个人群中迅速蔓延。在血液传播得到控制 后,男男之间的性行为将成为艾滋病传播的最高危的途径。2009年末,卫生部公布的最新数据显示,同性性行为导致的艾滋病传播已占传播总数的32%,超过 了血液传播和母婴传播,成为最主要的传播途径。

  记者:同性爱这个群体,跟整个社会是个什么关系?

  张北川:同性爱已经成为仅次于吸毒者的第二高危人群,保护他们,可以促进社会和谐,减少犯罪,维护社会稳定。他们与整个社会唇齿相依。每个人都有自由恋爱和结婚的权利,不论同性之间还是异性之间,只有爱才是最重要的。

  记者:目前中国在同性爱的议题上,还面临哪些课题?

  张北川:20世纪90年代,同性爱的议题进入了公共话语,对于同性爱的议题,官方还没有正面来应对。目前,我国对于妇女、儿童、老人等弱势群体,我们都有了很完善的权益保护措施,而对于同性爱者却始终没有相应法律、政策规定。

  格数字

  新华社近日的报道称,目前全国约有74万艾滋病感染者和病人。然而,新发感染者由2005年的7万人下降到2009年的 4.8万人,其主要原因是近两年中国政府贯彻落实一系列有效的预防干预政策和措施。

  《齐鲁晚报》2009121日报道,截至20098月底,统计数据显示,男男同性爱者中感染艾滋病毒的人占到1.8%

  《朋友》应该"后继有人"

  727日,在张北川不足60平方米的工作室里,张北川正跟他的助手一起回复各地读者的邮件和信件。

  《朋友》每期80页,分为资讯(国内信息)、艾滋病教育、认识同性爱、天下(国际要闻)和生命(同性爱者自己的声音)五部分,而从写稿、组稿到选稿,主要都由张北川来完成。

  据媒体报道,张北川曾因研究同性爱而受到歧视,只好在陋巷中租房展开研究工作,吃了不少苦头。

  最初决定对《朋友》提供资金支持的哈佛大学医学院学者琼·高芙曼,时任福特基金会中国办事处性与生殖健康项目主管,在《朋友》的终结刊中写道:"《朋友》为中国无数同/双性爱者及跨性别者提供了预防艾滋、拯救生命的信息和心理支持,表达了对他们的理解和尊重。"

  琼·高芙曼认为,从2002年以来,中国疾病预防控制中心处理了许多有关艾滋病的敏感问题,着实令人钦佩。然而,政府的努力虽然很有必要,但遗憾的是它不能完全阻止人们对艾滋病感染者的排斥和歧视。

  张北川说,对于艾滋病的防控,中国目前大量资金用于病例治疗上,而在预防方面资金远远不足。《朋友》停刊,从一定程度上来说,也是大环境使然。《朋友》是一份公益杂志,一旦缺少资金支持,难免停刊。

  中国社科院的邱仁宗教授说,当前形势下,《朋友》的停刊很可能不是时候,《朋友》应该"后继有人"(刘玉彩)

 

新疆拟出台艾滋病防治条例 防治人员将享补贴

20100727

  726日,新疆维吾尔自治区人大常委会召开第十九次会议,分组审议了《自治区艾滋病防治条例(草案修改稿)(以下简称《草案修改稿》)

  《草案修改稿》提出,对因参与艾滋病的防治工作或者因执行公务感染艾滋病病毒以及因此致病、丧失劳动能力或者死亡的人员,按照国家和自治区有关 规定给予补助、抚恤。直接从事艾滋病防治工作人员以及其他从事容易发生艾滋病职业暴露相关工作的人员应当享受岗位补贴,具体办法由自治区人民政府制定。

  该条例出台后,新疆从事艾滋病防治的工作人员会得到补助,艾滋病病毒感染者和艾滋病患者也将享受到更多的治疗和救助。新疆的农村艾滋病患者、城镇经济困难艾滋病患者,以及感染艾滋病病毒的孕产妇有望享受免费药品或治疗。

  首先, 《草案修改稿》规定县级以上人民政府应当向艾滋病患者提供四项关怀、救助措施,即:向农村艾滋病患者和城镇经济困难艾滋病患者免费提供抗艾滋病病毒治疗药 品;对农村和城镇经济困难的艾滋病病毒感染者、艾滋病患者适当减免抗机会性感染治疗药品的费用;向接受艾滋病咨询、检测的人员免费提供咨询和初筛检测;向 感染艾滋病病毒的孕产妇免费提供艾滋病母婴传播的治疗和咨询。

  其次,自治区人力资源和社会保障行政部门应当按照国家规定,将治疗艾滋病的药品列入基本医疗保险药品目录范围。

  第三,艾滋病病毒感染者和艾滋病患者及其家属如果因病致贫,将被纳入政府救助范围,给予生活救助。

  为了降低艾滋病的感染几率,该《草案修改稿》规定,鼓励和倡导公民婚前进行艾滋病免费筛查检测,并接受医学咨询服务。

  艾滋病病毒感染者和艾滋病患者应当将病情事实告知与其有性关系者。不及时告知的,其住所地的疾病预防控制机构征得本人同意可代为告知,并提供医学指导。

  此外,《草案修改稿》还规定,如果艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者故意传播艾滋病,以及采供血机构将未经艾滋病检测的人体血液,或者艾滋病检测阳性的人体血液供应给医疗机构,构成犯罪的将依法追究刑事责任。(韩晓怡)


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